Helsinn, um grupo farmacêutico suíço
focado no desenvolvimento de produtos de qualidade para o tratamento do câncer
e a Mundipharma, grupo de empresas associadas independentes, anunciam o
lançamento da cápsula AKYNZEO® no Brasil.
AKYNZEO® é uma terapia antiemética de combinação fixa que atua em ambas as vias críticas
na prevenção das Náuseas e Vômitos
Induzidos pela Quimioterapia (NIVQ)
tanto na fase aguda como tardia.
Mostrou altas
taxas de resposta completas em esquemas quimioterápicos a base de cisplatina
(com uma taxa de 90% na fase geral -0-120 horas – “endpoint” primário do
estudo) e em esquema quimioterápico a base de ciclofosfamida + antraciclina
(AC) (com uma taxa em torno de 77% na fase tardia - 25-120 horas -
“endpoint” primário do estudo).
O Akynzeo® é recomendado por todos os
maiores guidelines internacionais (ASCO, NCCN e MASCC / ESMO) como uma opção na
prevenção das NVIQ.
NVIQ é um dos
efeitos colaterais mais comuns da quimioterapia.
A prevenção
da NVIQ evoluiu significativamente nas últimas décadas. Atualmente, o
tratamento combinado de medicamentos antieméticos com diferentes mecanismos de
ação é recomendado pelas principais diretrizes internacionais antieméticas para
a prevenção de NVIQ em diversos cenários.
O perfil de
segurança de Akynzeo® foi avaliado em 1169 pacientes com câncer que receberam
pelo menos um ciclo de quimioterapia altamente ou moderadamente emetogênicas em
três estudos duplo-cegos com controle ativo.
Reações
adversas comuns relatadas com Akynzeo® foram cefaleia (3,6%), constipação
(3,0%) e fadiga (1,2%). Nenhum desses eventos foi grave (consulte as
informações do produto aprovadas no Brasil para obter dados adicionais sobre segurança).
A Mundipharma possui exclusividade nas
atividades de marketing, promoção e vendas de AKYNZEO® no Brasil. Além do
Brasil, China, Hong Kong e Macau, a Mundipharma também possui acordos de
distribuição nos principais mercados da Ásia-Pacífico, Oriente Médio e África.
NEPA (netupitanto/palonosetrona)
oral tem sido recomendado por todas as diretrizes antieméticas internacionais:
as diretrizes antieméticas da National Comprehensive Cancer Network (NCCN),
tanto em quimioterapia altamente emetogênica (HEC; inclusive AC e carboplatina
AUC≥4)) quanto em quimioterapia moderadamente emetogênica (MEC); as diretrizes
da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO) para antieméticos em
oncologia, em HEC, incluindo os regimes de AC e carboplatina (AUC≥4) e as
diretrizes MASCC / ESMO em quimioterapia baseada em HEC, AC e carboplatina. A
Helsinn possui atualmente 20 parceiros de licenciamento para o Akynzeo® em 167
países.
SOBRE AKYNZEO (netupitanto/palonosetrona)
A aprovação do AKNYZEO foi concedida
pela ANVISA em 26 de dezembro de 2017. AKYNZEO® é indicado para adultos em
casos de prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios associados à
quimioterapia antineoplásica altamente emetogênica baseada em cisplatina (para
câncer); prevenção de náuseas e vômitos agudos ou tardios associados à
quimioterapia antineoplásica moderadamente emetogênica (para câncer).
SOBRE O GRUPO HELSINN
A Helsinn é um grupo farmacêutico de
propriedade privada, com um extenso portfólio de produtos de tratamento
oncológico comercializados e um pipeline robusto de desenvolvimento de
medicamentos. Desde 1976, a Helsinn vem aprimorando a vida cotidiana dos
pacientes, guiada pelos principais valores familiares de respeito, integridade
e qualidade. O Grupo trabalha com produtos farmacêuticos, biotecnologia,
dispositivos médicos e suplementos nutricionais e tem experiência em pesquisa,
desenvolvimento, fabricação e comercialização de produtos de cuidados
terapêuticos e de suporte para câncer, dor/inflamação e gastroenterologia. Em
2016, a Helsinn criou o Helsinn Investment Fund para apoiar oportunidades de
investimento em estágio inicial em áreas de necessidades não atendidas dos
pacientes. A empresa está sediada em Lugano, na Suíça, com subsidiárias
operacionais na Suíça, na Irlanda, nos EUA, em Mônaco e na China, além de
presença de produtos em aproximadamente 190 países no mundo.
SOBRE A REDE MUNDIPHARMA
O grupo global de empresas
independentes associadas da Mundipharma foi fundada em 1956 por médicos e agora
opera em mais de 120 países em todo o mundo. Estamos focados no desenvolvimento
de parcerias de negócios para identificar e acelerar tecnologias significativas
em um portfólio cada vez mais diversificado de áreas de terapia, incluindo
respiratórias, oncológicas, dor e biossimilares. Em consonância com nossa
herança empresarial, gostamos de pensar que vemos o que os outros não,
desafiando a o conhecimento convencional. Ao trabalhar em parceria com todas as
partes interessadas, a rede da Mundipharma desenvolve medicamentos que criam
valor para pacientes, pagadores e sistemas de saúde mais amplos.
Informações: www.helsinn.com
Helsinn Group Media Contact
Paola Bonvicini
Group Head of Communication
Lugano, Switzerland
Tel: +41 (0) 91 985 21 21
Mundipharma Media Contact
Karina Freitas
Head of HR
Mundipharma Brazil
M +55 11 98777-7888
T + 55 11 5171-6870
